ESTUDIO CIENTÍFICO

UN ENSAYO ALEATORIZADO DE CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS VERSUS TERAPIA DE REEMPLAZO DE NICOTINA

UN ENSAYO ALEATORIZADO DE CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS VERSUS TERAPIA DE REEMPLAZO DE NICOTINA

Autores: Peter Hajek, Anna Phillips-Waller, Dunja Przulj, Francesca Pesola, Katie Myers Smith, Natalie Bisal, Jinshuo Li, M.Phil, Steve Parrott, Peter Sasieni, Lynne Dawkins, Louise Ross, Maciej Goniewicz, Qi Wu, Hayden J. Mcrobbie

Pagina de publicación: THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE

Fecha de publicación en línea: 14 Febrero 2019

Enlace del documento: https://doi.org/10.1056/nejmoa1808779

Resumen #

FONDO #

Los cigarrillos electrónicos se usan comúnmente en los intentos de dejar de fumar, pero la evidencia es limitada con respecto a su efectividad en comparación con la de los productos de nicotina aprobados como tratamientos para dejar de fumar.

MÉTODOS #

Asignamos aleatoriamente a adultos que asistían a servicios para dejar de fumar del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido a productos de reemplazo de nicotina de su elección, incluidas combinaciones de productos, proporcionados por hasta 3 meses, o un paquete de inicio de cigarrillos electrónicos (un cigarrillo electrónico recargable de segunda generación). con una botella de e-líquido de nicotina [18 mg por mililitro]), con una recomendación de comprar más e-líquidos del sabor y la concentración de su elección. El tratamiento incluyó apoyo conductual semanal durante al menos 4 semanas. El resultado primario fue la abstinencia sostenida durante 1 año, que se validó bioquímicamente en la visita final. Los participantes que se perdieron durante el seguimiento o que no proporcionaron validación bioquímica se consideraron no abstinentes. Los resultados secundarios incluyeron el uso del tratamiento informado por el participante y los síntomas respiratorios.

RESULTADOS #

Un total de 886 participantes fueron aleatorizados. La tasa de abstinencia de 1 año fue del 18,0 % en el grupo de cigarrillos electrónicos, en comparación con el 9,9 % en el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo, 1,83; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,30 a 2,58; P <0,001). Entre los participantes con 1 año de abstinencia, los del grupo de cigarrillos electrónicos tenían más probabilidades que los del grupo de reemplazo de nicotina de usar el producto asignado a las 52 semanas (80 % [63 de 79 participantes] frente a 9 % [4 de 44 participantes]). En general, la irritación de garganta o boca se informó con mayor frecuencia en el grupo de cigarrillos electrónicos (65,3 % frente a 51,2 % en el grupo de reemplazo de nicotina) y náuseas con mayor frecuencia en el grupo de reemplazo de nicotina (37,9 % frente a 31,3 % en el grupo de reemplazo de nicotina). el grupo de cigarrillos electrónicos). El grupo de cigarrillos electrónicos informó mayores disminuciones en la incidencia de producción de tos y flema desde el inicio hasta las 52 semanas que el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo de tos, 0,8; IC del 95 %, 0,6 a 0,9; riesgo relativo de flema, 0,7 ; IC del 95%, 0,6 a 0,9). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de sibilancias o dificultad para respirar.

CONCLUSIONES #

Los cigarrillos electrónicos fueron más efectivos para dejar de fumar que la terapia de reemplazo de nicotina, cuando ambos productos se acompañaron de apoyo conductual. (Financiado por el Instituto Nacional para la Investigación de la Salud y la Investigación del Cáncer del Reino Unido; Número de ensayos controlados actuales, ISRCTN60477608. se abre en una pestaña nueva.)

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Actualizado el febrero 11, 2022

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