ESTUDIO CIENTÍFICO

PROPUESTA DE PROTOCOLO Y EVALUACIÓN DE LA CONSISTENCIA EN LA ENTREGA DE NICOTINA DEL LÍQUIDO AL AEROSOL DE LOS ATOMIZADORES DE CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS: IMPLICACIONES REGULATORIAS

PROPUESTA DE PROTOCOLO Y EVALUACIÓN DE LA CONSISTENCIA EN LA ENTREGA DE NICOTINA DEL LÍQUIDO AL AEROSOL DE LOS ATOMIZADORES DE CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS: IMPLICACIONES REGULATORIAS

Autores: Konstantinos E. Farsalinos, Nikoletta Yannovits, Theoni Sarri, Vassilis Voudris, Konstantinos Poulas

Pagina de publicación: ADICCION

Fecha de publicación en línea: 12 DE ENERO DE 2016

Enlace del documento: https://doi.org/10.1111/add.13299

Resumen #

Objetivos #

Proponer un protocolo y evaluar la consistencia en la entrega de nicotina al aerosol de diferentes tipos de atomizadores de cigarrillos electrónicos (EC), según lo requieran las autoridades reguladoras.

Diseño #

Se probaron tres cartomizadores y cuatro atomizadores tipo tanque (tres muestras por producto). El aerosol de tres sesiones de 20 bocanadas de cada muestra se recolectó usando una máquina de humo. También se probaron tres cartuchos de un inhalador de nicotina y tres cigarrillos de tabaco.

Ajuste #

Laboratorio analítico en Grecia.

Mediciones #

Se midieron los niveles de nicotina en aerosol. La desviación estándar relativa (RSD, es decir, coeficiente de variación) se calculó por separado para cada cartomizador y muestra de cabezal de atomizador de reemplazo (RSD intramuestra) y entre diferentes muestras (RSD intermuestra). También se calculó la diferencia porcentual de la media, que se utiliza para evaluar la calidad de los nebulizadores medicinales.

Recomendaciones #

Los niveles de nicotina en aerosol fueron de 1,01 a 10,61 mg/20 inhalaciones para los EC, de 0,12 a 0,18 mg/20 inhalaciones para el inhalador de nicotina y de 1,76 a 2,20 mg/cigarrillo para los cigarrillos de tabaco. Las RSD dentro de la muestra fueron del 3,7 al 12,5 % para los EC, del 14,3 % para el inhalador de nicotina y del 11,1 % para los cigarrillos de tabaco. Las RSD entre muestras fueron más altas en los cartomizadores (rango: 6,9–37,8 %) en comparación con los sistemas de tanque (rango: 6,4–9,3 %). Todos los atomizadores de tipo tanque y un cartomizador estuvieron entre el 75 y el 125 % de la media, según lo dictado para los nebulizadores medicinales.

Conclusiones #

Los cigarrillos electrónicos que usan atomizadores tipo tanque parecen liberar nicotina en cantidades más consistentes (dentro de los límites aceptables para los nebulizadores medicinales y similares al inhalador de nicotina) que los cigarrillos electrónicos que usan cartomizadores. El protocolo para probar la consistencia de la administración de nicotina descrito en este documento podría usarse de manera efectiva con fines regulatorios.

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Actualizado el enero 28, 2022

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