ESTUDIO CIENTÍFICO

Una revisión sobre la seguridad de la inhalación de propilenglicol en los cigarrillos electrónicos

Una revisión sobre la seguridad de la inhalación de propilenglicol en los cigarrillos electrónicos

Tabla de contenidos

Autores: cotta ki, stephen cd, mohammad n

Pagina de publicación: REVISTA GLOBAL DE FARMACIA Y CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Fecha de publicación en linea: 30 de mayo de 2017
Enlace del documento: 10.19080 / GJPPS.2017.02.555584

Resumen #

Los cigarrillos electrónicos (e-cigarrillos) se utilizan como una alternativa segura al tabaquismo o como un dispositivo para dejar de fumar. Sin embargo, la FDA supone que los cigarrillos electrónicos son tan peligrosos como los cigarrillos convencionales. En cambio, el Grupo de Trabajo de Control del Tabaco de la Asociación Estadounidense de Médicos de Salud Pública ha indicado que los cigarrillos electrónicos se parecen mucho a los productos de la Terapia de Reemplazo de Nicotina. Dado que el propilenglicol (PG) constituye alrededor del 89-90% de la formulación de los cigarrillos electrónicos, el objetivo aquí es revisar la seguridad de la inhalación de PG. Todos los estudios en animales y humanos que analizaron el efecto de la inhalación de PG han indicado que, PG no parece representar un peligro significativo a través de la vía de inhalación. De hecho, En varios de estos estudios con animales, las concentraciones de PG utilizadas fueron más altas en comparación con la concentración utilizada en los cigarrillos electrónicos y no dieron lugar a efectos tóxicos. Sin embargo, no hay estudios en humanos a nivel de concentraciones de cigarrillos electrónicos.

Esta revisión arroja algo de luz en términos de los aspectos de seguridad de la inhalación de PG que se ven particularmente en estudios con animales en lo que se refiere a la concentración de cigarrillos electrónicos. Dado que la mayoría de los resultados provienen de estudios con animales. La información obtenida se puede utilizar como una plataforma para realizar estudios en humanos para verificar el efecto a corto y largo plazo del propilenglicol en los cigarrillos electrónicos. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios en humanos que utilicen concentraciones de PG similares a las de los cigarrillos electrónicos para confirmar la seguridad de la inhalación de PG de los cigarrillos electrónicos.

Conclusión #

Suber y col. [ 4 ], Werley y col. [ 10 ] Venitz y col. [ 10 ] y Wang et al. [ 15 ] a través de sus estudios indicaron que las ratas y los perros no mostraron ningún efecto toxicológico sistémico o respiratorio debido a la inhalación de altas dosis de propilenglicol en relación con los controles de aire. Además, estos estudios también apoyan estudios previos que indican que el propilenglicol no es una toxina sistémica cuando se administra por inhalación Robertson et al. [ 12 ] o por otras rutas [ 5 – 8 ]. Heck y col. [ 11] demostró que la adición de glicerina y propilenglicol a los cigarrillos no tiene un efecto significativo en el sitio, la aparición o la gravedad de los cambios del tracto respiratorio o en los índices medidos de la función pulmonar. Indica que la adición de glicerina y propilenglicol a los cigarrillos no afecta significativamente la actividad biológica del humo de cigarrillo inhalado en el modelo de rata. De manera similar, varios análisis de cigarrillos realizados por Gaworski et al. [ 17 ] indicó que los cigarrillos sin PG añadido y los cigarrillos con PG añadido eran muy similares y, lo que es más importante, no indicaron ningún aumento sustancial en la toxicidad relacionada con los altos niveles de inclusión de PG.

Gaworski y col. [ 17 ] observaron que la adición de PG al material de tabaco redujo la presencia y la gravedad de algunas lesiones histopatológicas (p. Ej., Hiperplasia de células caliciformes en la nariz, queratinización epitelial en la laringe, acumulación focal de macrófagos alveolares, solo en mujeres). visto típicamente en estudios de inhalación de humo con ratas. Como sugirió Gaworski et al. [ 17] una de las razones de esta disminución en la gravedad de algunas lesiones histopatológicas podría ser que cuando se añade PG al tabaco de cigarrillo experimental, se reducen en consecuencia las concentraciones de varios de los principales componentes del humo, incluida la nicotina. Además, el informe de la EPA también ha mencionado claramente que existe una certeza razonable de que no se producirá ningún daño a la población en general ni a ningún subgrupo por el uso de propilenglicol.

La agencia llegó a esta conclusión basándose en toda la información disponible sobre la toxicidad, las prácticas de uso y los escenarios de exposición, y el comportamiento ambiental del propilenglicol. Debido a que no se identificaron criterios de valoración toxicológicos para el propilenglicol por exposición oral, dérmica o por inhalación, la EPA determinó que la exposición no genera efectos preocupantes para la salud humana. Es importante señalar que este informe de la EPA se publicó antes de la llegada de los cigarrillos electrónicos. Todos los estudios en animales muestran que no se observaron efectos dañinos medibles con concentraciones altas de vapor de PG y esto es totalmente consistente con su designación por la FDA como «generalmente reconocida como segura». De hecho, el propilenglicol es uno de los disolventes incluidos en la guía de ingredientes inactivos de la FDA para diversas preparaciones, incluidas las inhalaciones. Varios de los estudios en animales emplearon concentraciones de PG superiores a las concentraciones utilizadas en los cigarrillos electrónicos y no dieron lugar a efectos tóxicos. Basado en estudios en animales que están probando a niveles más altos, es seguro usar PG en humanos. Sin embargo, no hay estudios en humanos a nivel de concentraciones de cigarrillos electrónicos. Por lo tanto, es necesario realizar más estudios en humanos que utilicen concentraciones de PG similares a las de los cigarrillos electrónicos para confirmar la seguridad de la inhalación de PG de los cigarrillos electrónicos.

Esta revisión arroja algo de luz en términos de los aspectos de seguridad de la inhalación de PG que se ven particularmente en estudios con animales en lo que se refiere a la concentración de cigarrillos electrónicos. No hay muchos estudios en humanos que comprueben la seguridad de inhalación de PG. Dado que la mayoría de los resultados provienen de estudios con animales. La información obtenida se puede utilizar como una plataforma para realizar estudios en humanos para verificar el efecto a corto y largo plazo del propilenglicol en los cigarrillos electrónicos.

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Actualizado el noviembre 22, 2021

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