ESTUDIO CIENTÍFICO

PARCHES DE NICOTINA UTILIZADOS EN COMBINACIÓN CON CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS (CON Y SIN NICOTINA) PARA DEJAR DE FUMAR: UN ENSAYO PRAGMÁTICO Y ALEATORIZADO

PARCHES DE NICOTINA UTILIZADOS EN COMBINACIÓN CON CIGARRILLOS ELECTRÓNICOS (CON Y SIN NICOTINA) PARA DEJAR DE FUMAR: UN ENSAYO PRAGMÁTICO Y ALEATORIZADO

Autores: Natalie Walker, Varsha Parag, Marjolein Verbiest, George Laking, Murray Laugesen, Christopher Bullen

Pagina de publicación: THE LANCET: RESPIRATORY MEDICINE

Fecha de publicación en línea: 9 Septiembre 2019

Enlace del documento: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30269-3

Resumen #

Fondo #

La terapia de reemplazo de nicotina combinada muestra beneficios adicionales para dejar de fumar. El objetivo fue averiguar la efectividad de combinar parches de nicotina con un cigarrillo electrónico (con y sin nicotina) en la abstinencia de fumar durante seis meses.

Métodos #

Hicimos un ensayo pragmático, de tres brazos, de grupos paralelos en Nueva Zelanda en fumadores adultos que nunca habían usado cigarrillos electrónicos y estaban motivados para dejar de fumar. Los participantes fueron reclutados de la población general utilizando publicidad en los medios nacionales. Los participantes fueron asignados al azar (1:4:4), con el uso de asignación al azar en bloques estratificados, para recibir 14 semanas (2 semanas antes de la fecha acordada para dejar de fumar) de parches de nicotina de 21 mg, 24 horas, parches más una dosis de nicotina de 18 mg/L. -cigarrillo, o parches más un cigarrillo electrónico sin nicotina. Aconsejamos a los participantes que usaran un parche al día, con el uso de cigarrillos electrónicos cuando sea necesario o deseado. Los participantes e investigadores estaban enmascarados al contenido de nicotina del líquido electrónico. Ofrecimos 6 semanas de apoyo conductual por teléfono. El resultado primario fue la abstinencia continua verificada de monóxido de carbono (CO) exhalado 6 meses después de la fecha acordada para dejar de fumar. El análisis primario fue por intención de tratar, con análisis de sensibilidad por protocolo, adherencia al tratamiento, límites de CO variables y análisis de casos completos. Este artículo presenta los principales análisis y está registrado enClinicalTrials.gov , NCT02521662 .

Recomendaciones #

Entre el 17 de marzo de 2016 y el 30 de noviembre de 2017, 1124 personas fueron asignadas a parches de nicotina (grupo de solo parches, n=125), parches más un cigarrillo electrónico de nicotina (grupo de parches más cigarrillo electrónico de nicotina, n=500) o parches más un cigarrillo electrónico sin nicotina (parches más un grupo de cigarrillos electrónicos sin nicotina, n=499). 62 (50 %) de 125 participantes en el grupo de parches solo se retiraron o se perdieron durante el seguimiento a los 6 meses en comparación con 161 (32 %) de 500 en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos de nicotina y 162 (33 %) de 499 en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos sin nicotina. 35 (7 %) participantes en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos con nicotina tuvieron abstinencia continua verificada por CO a los 6 meses en comparación con 20 (4 %) en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos sin nicotina (diferencia de riesgo [RD] 2· 99 [IC 95% 0·17–5·81]), y tres (2%) personas en el grupo de solo parches (RD 4·60 [1·11–8·09]). Ocurrieron 18 eventos adversos graves en 16 personas en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos con nicotina en comparación con 27 eventos en 22 personas en el grupo de parches más cigarrillos electrónicos sin nicotina y cuatro eventos en tres personas en el grupo de solo parches. En el grupo de parches más cigarrillos electrónicos de nicotina, se informaron dos eventos adversos graves potencialmente mortales (dos ataques cardíacos separados en un participante). En el grupo de parches más cigarrillos electrónicos sin nicotina, se produjo una muerte (sobredosis accidental de fármacos) y un acontecimiento adverso grave que puso en peligro la vida (ataque cardíaco). No se observaron diferencias significativas entre los grupos para los eventos adversos graves y ninguno estuvo relacionado con el tratamiento.

Interpretación #

La combinación de productos de nicotina de daño reducido, como los parches de nicotina con un cigarrillo electrónico de nicotina, puede conducir a una mejora modesta en el abandono del hábito de fumar por encima de la que se obtiene al usar parches más un cigarrillo electrónico sin nicotina (o parches solos), con no hay indicios de ningún daño grave a corto plazo. Los ensayos futuros de cigarrillos electrónicos deben centrarse en su uso solo o en combinación con el apoyo habitual para dejar de fumar, dados los problemas con las pérdidas diferenciales durante el seguimiento y los retiros si se utiliza un grupo de atención habitual como comparación.

Fondos #

Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda.

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Actualizado el febrero 11, 2022

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